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2020/04/13

FASとは

FAS（Full Analysis Set ）は最大の解析対象集団という意味で臨床試験に関する用語です。

全てのランダム化された症例から最小限の除外可能な症例を除いた集団として定義されています。最小限の除外可能な症例とは、もともと試験に入るべきではなかった人、適格ではなかった人が誤って登録されてしまった場合や、試験に割り付けられた後一度も薬を飲まなかった人、割り付けの後のデータが無い人などの事を指します。そのような対象は「治療効果の評価」という観点から解析から除外しようという考えです。